Es un paso importante para la investigación, pero no es un tratamiento disponible. Revisamos qué se aprobó, qué han hecho otros países, qué muestran los estudios y qué podría pasar en Chile.
Por el equipo de San Isidro Fungi · Noviembre de 2026 · 6 min de lectura
Ver las 13 fuentespersonas, aproximadamente, en un estudio de fase 2
Octubre de 2026- Etapa
- Estudio de fase 2
- Participantes
- Unas 68 personas de 18 a 65 años
- Condición
- Depresión resistente al tratamiento
- Producto
- Sintético; el estudio no usa hongos
01El estudio
Qué se autorizó en Chile
A principios de octubre de 2026, el Instituto de Salud Pública (ISP) autorizó el primer estudio clínico en Chile que utilizará un psicodélico como producto farmacéutico.[1]
- Etapa: estudio de fase 2.[1]
- Participantes: aproximadamente 68 personas de 18 a 65 años con depresión resistente al tratamiento.[1]
- Condición: se define comúnmente como la falta de respuesta al menos a dos tratamientos antidepresivos adecuados.[1]
- Objetivo: evaluar la eficacia clínica y los mecanismos neurocognitivos de una terapia asistida, administrada por terapeutas capacitados.[1]
- Producto: sintético, de un fabricante ubicado en Reino Unido.[1] El estudio no usa hongos.
Investigar una molécula sintética, en dosis controladas y bajo supervisión profesional, no demuestra efectos de los hongos ni de productos de cultivo.
02El mundo
Qué han hecho otros países
Ningún país de esta lista tiene un acceso abierto. Son vías médicas acotadas, con especialistas y controles estrictos.
| País | Vía de acceso | Desde |
|---|---|---|
| Australia | Psiquiatras autorizados, para depresión resistente[2] | Julio de 2023 |
| República Checa | Prescripción para ciertos trastornos mentales, con reglas para especialistas[3][4] | Enero de 2026 |
| Alemania | Programa de uso compasivo en centros especializados; no es una aprobación médica formal[3] | 2025 |
| Nueva Zelanda | Aprobación especial a un psiquiatra[3] | Junio de 2025 |
| Suiza | Excepciones individuales para casos graves, en contextos clínicos controlados[3] | 2014 |
| Canadá | Programas de acceso especial[3] | Sin fecha en la fuente |
| Estados Unidos | Sin aprobación federal; marcos propios en algunos estados, como Oregón, Colorado, Utah y Nuevo México[3] | Varía por estado |
03La evidencia
Qué muestra la ciencia
Los resultados son prometedores, pero no concluyentes. Estos son cuatro trabajos clave:
Goodwin y colaboradores
233 personas
A las 3 semanas, el grupo principal mejoró más que el grupo de comparación, pero la respuesta no se mantuvo a las 12 semanas. Los autores pidieron estudios más largos y mayor vigilancia de los pensamientos suicidas.[5]
EPISODE
144 personas
No alcanzó su objetivo principal: a las 6 semanas, la respuesta fue de 17 % frente a 10,6 % en el grupo de comparación, una diferencia no significativa. Algunos resultados secundarios sugieren un posible efecto, que debe replicarse. Los autores lo califican como no concluyente.[6]
COMP006
581 personas
Es el estudio más grande de esta lista, de fase 3. La empresa Compass Pathways informa que cumplió su objetivo principal y que parte de los participantes mantuvo la mejoría hasta la semana 26.[7][8] Es un comunicado de la empresa, no una publicación revisada por otros científicos.
Hieronymus y colaboradores
17 estudios
Este análisis comparó 17 estudios y concluyó que la eficacia de la psilocibina podría estar sobreestimada.[9]
Los límites que hay que conocer
Es difícil ocultar quién recibió qué
En EPISODE, 86 % de los participantes del grupo principal identificó correctamente lo que recibió.[6] Esto puede influir en las expectativas y en los resultados.[9]
Hay riesgos
En EPISODE hubo eventos adversos, sobre todo el día de la sesión, y dos eventos graves atribuidos a la psilocibina.[6]
Faltan datos de largo plazo
Muchos estudios tienen seguimientos cortos y excluyen a personas con alto riesgo suicida.[6]
Estos resultados vienen de estudios con personas seleccionadas, producto controlado y terapeutas capacitados. No se aplican al uso fuera de esas condiciones.
04Lo que viene
Qué podría pasar en Chile
Esta sección es un análisis nuestro, no un anuncio oficial.
Si los resultados son positivos, eso no convertiría automáticamente la psilocibina en un tratamiento disponible. Lo esperable sería:
- RevisiónPublicar los resultados y someterlos a revisión científica.
- Más estudiosHacer estudios más grandes, normalmente de fase 3.
- AutorizaciónQue un producto farmacéutico específico pida autorización a la autoridad sanitaria.
- Reglas de usoDefinir qué especialistas, centros y controles se requieren.
Si los resultados no son positivos, el estudio también aportará: Chile tendrá datos propios y equipos formados en investigación rigurosa.
Un dato para seguir: Compass Pathways espera completar su solicitud ante la FDA de Estados Unidos en el cuarto trimestre de 2026.[7] Una decisión de ese tipo sería una referencia internacional, pero no cambiaría por sí sola las reglas en Chile.
En cualquier escenario, hablamos de un medicamento en un marco clínico. El ISP recuerda que los psicodélicos son sustancias controladas en Chile.[1]
05La conversación local
Quiénes más trabajan el tema en Chile
La conversación no parte con este estudio. El Ministerio de Salud anunció en 2023 una comisión técnica sobre el uso medicinal de hongos con psilocibina, y desde entonces ha habido encuentros nacionales.[12] No encontramos un marco regulatorio final. Estas organizaciones participan del debate, y las mencionamos solo como información.
Fundación Latinoamérica Reforma
Se describe como una organización sin fines de lucro. Su centro médico LAR ofrece consultas relacionadas con cannabis y psilocibina.[10] Esto es independiente del estudio autorizado por el ISP.
Fundación Lobeliana
Organización sin fines de lucro creada en 2022, que publicó el libro Hongos Psicoactivos de Chile.[11]
Importante: este artículo es informativo. No recomienda el uso de ninguna sustancia. Si tú o alguien cercano vive con depresión, habla con un profesional de la salud y no suspendas ni cambies un tratamiento por cuenta propia.
Si estás en crisis o te preocupa alguien cercano, llama al *4141, la línea de prevención del suicidio del Ministerio de Salud. Es gratuita, confidencial y atiende las 24 horas.[13]
06Fuentes
Bibliografía
- Instituto de Salud Pública de Chile. Se autorizó el primer estudio clínico en Chile que utilizará psicodélicos como tratamiento de la depresión resistente. 26 de octubre de 2026.
- Therapeutic Goods Administration, Australia. Update on MDMA and psilocybin access and safeguards from 1 July 2023.
- Drug Science. Psilocybin Regulation in 2026.
- France 24. Czechs greenlight magic mushroom use from 2026. 10 de diciembre de 2025.
- Goodwin GM, Aaronson ST, Alvarez O, et al. Single-Dose Psilocybin for a Treatment-Resistant Episode of Major Depression. N Engl J Med. 2022;387(18):1637-1648.
- Mertens LJ, Koslowski M, Betzler F, et al. Efficacy and Safety of Psilocybin in Treatment-Resistant Major Depression: The EPISODE Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2026. doi:10.1001/jamapsychiatry.2026.0132.
- Compass Pathways. Six-Month Data from Second Phase 3 Trial. Comunicado de empresa, 7 de julio de 2026.
- Compass Pathways. Achieves Primary Endpoint in Second Phase 3 Trial. Comunicado de empresa, 2026.
- Hieronymus F, López E, Werin Sjögren H, Lundberg J, et al. Control Group Outcomes in Trials of Psilocybin, SSRIs, or Esketamine for Depression: A Meta-Analysis. JAMA Netw Open. 2025;8(7):e2524119.
- Fundación Latinoamérica Reforma. Centro médico LAR.
- Revista Endémico. «Hongos Psicoactivos de Chile»: hacia un uso consciente y un saber compartido. 21 de enero de 2025.
- Revista Mate. Chile está en camino a la regulación de la psilocibina. 24 de noviembre de 2024.
- Ministerio de Salud de Chile. Prevención del suicidio.